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液基薄层细胞保存液

国产备案第一类

产品名称：

液基薄层细胞保存液

注册人名称：

粤珠械备20170079

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元

批准(备案)日期：

2023-06-15

结构及组成：

Ⅰ型：手工式，由细胞保存液、离心管、玻片和采样刷（选配）等组成；Ⅱ型：离心式，由细胞保存液、制片夹、吸管和采样刷（选配）等组成；Ⅲ型：膜式，由细胞保存液、膜筒、玻片和采样刷（选配）等组成。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

变更情况：

2023年6月15日，变更主要组成部分、产品有效期和产品技术要求。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元

产品储存条件及有效期：

应贮存在4～30℃的通风、干燥、避光的库房。有效期为2年，开封后有效期为2周。

管理类别：

第一类

备注：

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