弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒I型、单纯疱疹病毒II型IgG抗体质控品-国械注准20233400095-器械数据

产品名称：

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒I型、单纯疱疹病毒II型IgG抗体质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233400095

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2023-01-30

有效期至：

2028-01-29

结构及组成：

试剂盒主要由水平1、水平2和水平3组成。水平1由含牛血清白蛋白的基质液组成；水平2和水平3含TOX-IgG人源化重组单抗、RV-IgG人源化重组单抗、HCMV-IgG人源化重组单抗、HSV-I-IgG人源化重组单抗、HSV-II-IgG人源化重组单抗，基质为含牛血清白蛋白的基质液。均为冻干品。

适用范围：

本产品适用于弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、巨细胞病毒IgG抗体、单纯疱疹病毒I型IgG抗体、单纯疱疹病毒II型lgG抗体检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

水平1、水平2、水平3，各水平均包含5支，0.5mL/支。

产品储存条件及有效期：

2-8℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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