脊柱后路钉棒系统

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱后路钉棒系统

注册人名称：

德州金约应医疗器械有限公司

国械注准20193131791

注册人住所：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

该产品由开口椎弓根钉、闭口椎弓根钉、光棒、万向钉、滑脱万向钉和横向连接器组成，其中横向连接器包括横连钩和横连杆。产品采用符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎骨折后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-04-29 1.结构及组成由“该产品由开口椎弓根钉、闭口椎弓根钉、光棒、万向钉、滑脱万向钉和横向连接器组成，其中横向连接器包括横连钩和横连杆。产品采用符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色。非灭菌包装。”变更为“该产品由开口椎弓根钉、闭口椎弓根钉、光棒、万向钉、滑脱万向钉和横向连接器组成，其中横向连接器包括横连钩和横连杆。产品采用符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面有无着色和着色阳极氧化两种。非灭菌包装。”2.产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3461745号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路钉棒系统-光棒	国械注准20193131791	直径3.5mm,长度200mm	1819.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路钉棒系统-光棒	国械注准20193131791	直径3.5mm,长度100mm	1819.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路钉棒系统-光棒	国械注准20193131791	直径3.5mm,长度120mm	1819.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路钉棒系统-光棒	国械注准20193131791	直径3.5mm,长度150mm	1819.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路钉棒系统-光棒	国械注准20193131791	直径3.5mm,长度400mm	1819.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路钉棒系统-光棒	国械注准20193131791	直径3.5mm,长度450mm	1819.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路钉棒系统-光棒	国械注准20193131791	直径3.5mm,长度80mm	1819.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路钉棒系统-光棒	国械注准20193131791	直径3.5mm,长度60mm	1819.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路钉棒系统-光棒	国械注准20193131791	直径3.5mm,长度300mm	1819.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路钉棒系统-光棒	国械注准20193131791	直径3.5mm,长度110mm	1819.0000