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JOSTENT Peripheral Stent Graft

国产 失效 注册
产品名称:

JOSTENT Peripheral Stent Graft

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第3461020号(更)

注册人住所:

Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany

批准(备案)日期:

2009-05-10

有效期至:

2013-05-10

结构及组成:

JOSTENT外周血管支架由可被球囊扩张的支架和一层附在支架内层的内膜组成。支架由医用不锈钢材料(316L)制成,内膜由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成。本产品不包括输送系统,经环氧乙烷灭菌。

适用范围:

JOSTENT外周血管支架适用于在髂动脉和肾动脉中的腔内长期放置,适应症包括:动脉瘤、急性血管穿孔、急性血管破裂、血管瘘。

代理公司:

概腾国家贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字2009第3461020号变更为国食药监械(进)字2009第3461020号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/GEM 0131-2008《外周血管支架》

生产地址:

Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany

型号规格:

008PG12; 008PG17; 008PG28; 008PG38; 008PG48; 008PG58; 010PG12; 010PG17; 010PG28; 010PG38; 010PG48; 010PG58.