Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

北京艾克伦医疗科技有限公司

国械注准20243400692

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室、9层9188室

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

结构及组成：

PCR反应液、引物混合液、阴性质控品和阳性质控品。 (具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人外周血血浆中Reprimo、SDC2、TCF4基因的甲基化水平。

变更情况：

2024-04-19 注册人住所由:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室; 生产地址由:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室、北京市昌平区超前路37号1幢4层5-4-2-01;注册人住所变更为:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室、9层9188室; 生产地址变更为:北京市昌平区超前路37号1幢4层5-4-2-01，北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室，北京市昌平区白浮泉路10号兴业大厦6层B-3区

生产地址：

北京市昌平区超前路37号1幢4层5-4-2-01，北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室，北京市昌平区白浮泉路10号兴业大厦6层B-3区

型号规格：

30人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于-20±5℃存储，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243400692	30人份/盒	36000.00
江西省+耗材挂网采购项目	Reprimo\|SDC2\|TCF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)	国械注准20243400692	30人份\|盒	36000.0000