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PTA高压球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

PTA高压球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223030955

注册人住所：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

该产品为OTW球囊扩张导管，由球囊、标记环、导管、导管加强件、导管座、球囊护套和抗折套管组成。球囊材料为聚酰胺（PA）。部分型号导管和球囊上涂有亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于外周血管系统（如髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、锁骨下动脉以及肾动脉等）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

生产地址：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：