SOVERINGTM Annuloplasty Device-国食药监械(进)字2011第3460566号(更)-器械数据

产品名称：

SOVERINGTM Annuloplasty Device

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3460566号(更)

注册人住所：

Via Crescentino 13040 Saluggia(VC)

批准(备案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-14

结构及组成：

该产品包括成形环、一次性使用的支架系统,固定缝线。成形环为一种柔软的线性带或闭合环,核心是放射线不能透过的硅树脂,外面覆盖PET织物,织物外表面镀有解热碳材料。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于病理性二尖瓣和三尖瓣重建或再造。

代理公司：

新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

生产者名称由“Sorin Biomedica Cardio S.r.l.”变更为“Sorin Group Italia S.r.l.”;注册证由国食药监械(进)字2011第3460566号变更为国食药监械(进)字2011第3460566号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ITA 0556-2010《瓣膜成形环》

生产地址：

Via Crescentino 13040 Saluggia(VC)