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细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学） Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 19, CloneRCK108

国产备案第一类

产品名称：

细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学） Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 19, CloneRCK108

注册人名称：

丹麦丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S

国械备20190481号

注册人住所：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

批准(备案)日期：

2019-04-30

结构及组成：

单克隆小鼠抗体以液体形式提供，溶于含有15 mmol/L叠氮钠的溶液中。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

安捷伦科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室

变更情况：

备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”变更时间2020年01月15日；备案人名称-中文由“丹麦丹科私人有限公司”变更为“安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人名称-英文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人-注册地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”变更为“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”变更时间2021年02月25日

生产地址：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

型号规格：

1mL

产品储存条件及有效期：

2-8 ℃下储存，产品有效期为36个月。

管理类别：

第一类