雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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TROP2抗体试剂(免疫组织化学法)
国产
备案
第一类
产品名称：
TROP2抗体试剂(免疫组织化学法)
注册人名称：
注册(备案)号：
闽榕械备20220102
注册人住所：
福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号
批准(备案)日期：
2024-03-01
有效期至：
结构及组成：
由TROP2抗体（兔单抗，克隆号MXR033）和缓冲液组成。
适用范围：
在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022年10月31日，该企业申请产品备案。\\n2024年03月01日，备案人住所由“福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号”；生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼”；包装规格由“即用型：1.5ml\\/瓶、3.0ml\\/瓶、6.0ml\\/瓶、15ml\\/瓶；浓缩型：0.1ml\\/瓶、0.2ml\\/瓶、1.0ml\\/瓶”变更为“即用型：1.5ml\\/瓶、3.0ml\\/瓶、6.0ml\\/瓶、15ml\\/瓶、90ml\\/瓶；浓缩型：0.1ml\\/瓶、0.2ml\\/瓶、1.0ml\\/瓶、10ml\\/瓶”；主要组成成分由“由滋养层细胞表面抗原2（TROP2）单克隆抗体试剂和缓冲液组成”变更为“由TROP2抗体（兔单抗，克隆号MXR033）和缓冲液组成”；变更产品技术要求。
生产地址：
福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼
型号规格：
产品储存条件及有效期：
2~8℃保存，禁止冻存。有效期18个月。
管理类别：
第一类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | TROP2抗体试剂（免疫组织化学法） | 闽榕械备20220102 | RMA-1073--3.0ml/瓶 | 1292.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | TROP2抗体试剂（免疫组织化学法） | 闽榕械备20220102 | RMA-1073--6.0ml/瓶 | 2481.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | TROP2抗体试剂（免疫组织化学法） | 闽榕械备20220102 | RMA-1073--0.2ml/瓶 | 3588.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | TROP2抗体试剂（免疫组织化学法） | 闽榕械备20220102 | RMA-1073--1.5ml/瓶 | 673.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | TROP2抗体试剂（免疫组织化学法） | 闽榕械备20220102 | RMA-1073--0.2ml/瓶 | 3588.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | TROP2抗体试剂（免疫组织化学法） | 闽榕械备20220102 | RMA-1073--0.2ml/瓶 | 3588.00 |
| 2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | TROP2抗体试剂（免疫组织化学法） | 闽榕械备20220102 | RMA-1073--6.0ml/瓶 | 2481.00 |
| 2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | TROP2抗体试剂（免疫组织化学法） | 闽榕械备20220102 | RMA-1073--3.0ml/瓶 | 1292.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | TROP2抗体试剂（免疫组织化学法） | 闽榕械备20220102 | 6.0ml|瓶 | 3722.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | TROP2抗体试剂（免疫组织化学法） | 闽榕械备20220102 | 3.0ml|瓶 | 1938.0000 |
