一次性使用无菌双联混药包-沪械注准20202140027-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌双联混药包

注册人名称：

上海米沙瓦医科工业有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202140027

注册人住所：

上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-02-03

结构及组成：

产品由台上附件和台下附件或溶药针组成。台上附件由推杆、双联架、撑板(或称三角支架)(如有)、注射器、注射针、平头针、三通接头(或称Y型接头)、喷雾嘴组成，其中溶药针只用于混合药液，并不与人体接触。台下附件主要作为备用，由注射器、注射针配件组成。产品组成材料见附表。

适用范围：

供混合易溶护创材料后注射或喷至人体创口表面用。

变更情况：

生产地址由“上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区、C区，5幢一层B区、二层B区”变更为“上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区，5幢一层B区，秀山路7号8-3楼A区”。;本文件与“沪械注准20202140027”注册证共同使用。;2020-07-21,1.产品技术要求变更对比表见附页（共4页）。;本文件与“沪械注准20202140027”注册证共同使用。;2024-08-02,生产地址变更为：1.上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区，5幢一层B区，秀山路7号8-3楼A区(自行生产)2.江苏省昆山市玉山镇台虹路9号（委托生产）;本文件与“沪械注准20202140027”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：名高医疗科技（昆山）有限公司；统一社会信用代码：9132058375967326X9。;2025-12-01

生产地址：

上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区，5幢一层B区，秀山路7号8-3楼A区

型号规格：

1ml、2ml、3ml、5ml、10ml

管理类别：

Ⅱ