一次性使用塑柄手术刀-苏械注准20162011477-器械数据

产品名称：

一次性使用塑柄手术刀

注册人名称：

苏州施莱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162011477

注册人住所：

苏州市相城区蠡塘河路68号

批准(备案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

结构及组成：

一次性使用塑柄手术刀主要由刀片、刀套(护板)和刀柄组成,刀片采用GB/T1298-2008中规定的T10(A)碳钢材料或满足YY/T0294.1-2005的F型不锈钢材料(6Cr13)制成,普通型和迷你I型的刀套采用符合GB/T11115-2009的PE制成;护板型(护板)、麻点型和迷你II型的刀套采用符合GB/T12672-2009的ABS制成;刀柄采用符合GB/T12672-2009的ABS制成。依据刀片规格分为9)10)10A、11)12)12B、12D、13)14)15)15C、16)17)18)

适用范围：

供临床切割软组织用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2010092号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080044号。

生产地址：

苏州市相城区蠡塘河路68号1号楼一层、二层,2号楼一层、二层

型号规格：

普通型、护板型、麻点型、迷你I型、迷你II型