生长及糖代谢质控品-川械注准20242400143-器械数据

产品名称：

生长及糖代谢质控品

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242400143

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2024-07-18

有效期至：

2029-07-17

结构及组成：

重组胰岛素抗原C肽抗原重组生长激素抗原重组IGF-1抗原重组IGFBP-3抗原质控品标示值见说明书附页。不同批号质控品不能混用。需配套本公司以下产品使用：胰岛素测定试剂盒(直接化学发光法) C肽测定试剂盒(直接化学发光法) 生长激素测定试剂盒(直接化学发光法) 胰岛素样生长因子-1测定试剂盒(直接化学发光法) 胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(直接化学发光法)

适用范围：

本品用于本公司胰岛素(INS)、C肽(C-P)、生长激素(hGH)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)和胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

水平1 2.0mL×1；水平1 2.0mL×3；水平1 2.0mL×6；水平2 2.0mL×1；水平2 2.0mL×3；水平2 2.0mL×6；水平3 2.0mL×1；水平3 2.0mL×3；水平3 2.0mL×6。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：