电解质分析仪配套参比液（离子选择电极法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

南京攀事达电子仪器有限公司

苏械注准20232400927

注册人住所：

南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园）

批准(备案)日期：

2025-07-25

有效期至：

2028-07-03

结构及组成：

1、由CAL-1参比液、CAL-2参比液组成。(1)CAL-1参比液：氯化钾4.00mmol/L、氯化钠99.0mmol/L、醋酸钠41.0mmol/L、醋酸钙1.25mmol/L、氯化锂1.00mmol/L、3-吗啉丙磺酸3.82mmol/L；(2)CAL-2参比液：氯化钾8.00mmol/L、氯化钠69.5mmol/L、醋酸钠40.5mmol/L、醋酸钙2.50mmol/L、氯化锂0.50mmol/L、3-吗啉丙磺酸9.56mmol/L；2、标称浓度值(1)CAL-1参比液K+：4.00mmol/L、Na+：140.0mmol/L、Cl-：100.0mmol/L、Ca2+：1.25mmol/L、Li+：1.00mmol/L、pH：7.38(2)CAL-2参比液K+：8.00mmol/L、Na+：110.0mmol/L、Cl-：70.0mmol/L、Ca2+：2.5mmol/L、Li+：0.5mmol/L、pH：6.84

适用范围：

与南京攀事达电子仪器有限公司生产的电解质分析仪配套使用，用于为人体血清样本中钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(Ca2+)、锂(Li+)、pH的体外定量测定提供参比电位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-25适用仪器变化由“试剂包480适用于PSD-15A、PSD-15B、PSD-16A、PSD-16B、AES-870电解质分析仪；试剂包600适用于AES-810、AES-830、AES-850、AES-870电解质分析仪；以上仪器均为南京攀事达电子仪器有限公司生产”变更为“试剂包480适用于PSD-15A、PSD-15B、PSD-16A、PSD-16B、AES-870、FT-330A、FT-330B、FT-330C、FT-330D电解质分析仪；试剂包600适用于AES-810、AES-830、AES-850、AES-870、FT-330A、FT-330B、FT-330C、FT-330D电解质分析仪；以上仪器均为南京攀事达电子仪器有限公司生产”产品技术要求、说明书变化由“说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“说明书变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园）

型号规格：

试剂包480：CAL-1参比液480ml、CAL-2参比液480ml；试剂包600：CAL-1参比液500ml、CAL-2参比液100ml；

产品储存条件及有效期：

4～30℃，密封状态下避光保存，有效期为18个月；开瓶后在18°C-28°C条件下存放，使用效期为30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232400927”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	电解质分析仪配套参比液（离子选择电极法）	苏械注准20232400927	试剂包600：（CAL-1参比液500ml、CAL-2参比液100ml）	1168.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	电解质分析仪配套参比液（离子选择电极法）	苏械注准20232400927		1168.00
江西省+耗材挂网采购项目	电解质分析仪配套参比液（离子选择电极法）	苏械注准20232400927	试剂包600：（CAL-1参比液500ml、CAL-2参比液100ml）	1168.0000