血气分析仪ABL9 Blood gas electrolyte and metabolite analyzer-国械注进20172225057-器械数据

产品名称：

血气分析仪ABL9 Blood gas electrolyte and metabolite analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172225057

注册人住所：

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

该产品主要由便携式主机、软件（版本号：1）组成。

适用范围：

该产品基于电化学原理，与配套的检测试剂共同使用，用于检测人动脉全血样本中的pH、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钙离子（Ca2+）、钾离子（K+）、钠离子（Na+）、氯离子（Cl-）、乳酸（Lac）和红细胞压积（Hct）。

代理公司：

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室

变更情况：

生产地址：

1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, USA

型号规格：

ABL9

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172405057