前列腺特异性抗原(PSA)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)商品名称无-国食药监械(准)字2012第3400063号-器械数据

产品名称：

前列腺特异性抗原(PSA)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)商品名称无

注册人名称：

北京北方生物技术研究所

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400063号

注册人住所：

北京市丰台区科兴路7号304室(园区)

批准(备案)日期：

2012-01-30

有效期至：

2016-01-29

变更情况：

变更日期:2016.01.07,“注册人名称:北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称:北京北方生物技术研究所有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 5289-2011

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

用于人血清中前列腺特异性抗原(PSA)含量的体外定量测定。

主要组成成分：

1)PSA校准品(S0-S5)6瓶1ml液体PSA,Tris-HCl,BSA浓度分别为0、0.5)2)8)32)64ng/ml2)PSA标记物1瓶0.2ml液体Eu-Anti-PSA,Tris-HCl,BSA3)增强液1瓶30ml液体β-NTA,TritonX-100,冰乙酸4)实验缓冲液1瓶30ml液体Tris-HCl,小牛血清5)浓缩洗涤液(25×)1瓶40ml液体25×浓缩的Tris-HCl,TWEEN-208)PSA包被板1块96人份微孔板中包被Anti-PSA及封闭物9)粘胶纸3张-------