定制式固定义齿-鲁械注准20192170036-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

山东雅美义齿有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20192170036

注册人住所：

山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地3期D区12号楼102号4层

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2029-01-31

结构及组成：

产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体，按照原材料和工艺可分为金属类、金属烤瓷类、全瓷烤瓷类、全瓷切削类、铸瓷类。其中金属类采用钴铬合金、纯钛铸造或切削而成；金属烤瓷类内冠采用钴铬合金、纯钛铸造或切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷切削类由氧化锆瓷块切削而成；铸瓷类由铸瓷材料铸造而成。铸瓷嵌体、铸瓷烤瓷贴面采用铸瓷材料制成。

适用范围：

适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地3期D区12号楼102号3层303室304室、4层、5层502室、6层”变更为“山东省济南市槐荫区美里东路以东、太平河南路以北济南汇智港产业园三期4号楼2单元302”

生产地址：

山东省济南市槐荫区美里东路以东、太平河南路以北济南汇智港产业园三期4号楼2单元302

型号规格：

钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、铸瓷烤瓷单冠、铸瓷烤瓷贴面、铸瓷嵌体

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：