射频控温热凝器(商品名: 射频控温热凝器)-国食药监械(准)字2012第3250050号(更)-器械数据

产品名称：

射频控温热凝器(商品名: 射频控温热凝器)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3250050号(更)

注册人住所：

北京海淀区四季青镇巨山村375号综合楼三层

批准(备案)日期：

2012-01-19

有效期至：

2016-01-18

结构及组成：

产品由热凝器主机及相关附件组成,相关附件包括手术电极、射频热凝电极套管针、手术电极连接线、中性电极连接线和中性电极。不同型号产品的应用模式(单极、双极)、电刺激模式(恒压、恒流)、额定输出功率(30W、50W)、射频模式(连续、脉冲)不同。

适用范围：

用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛(颈椎神经痛和腰椎神经痛)。

变更情况：

生产者地址由“北京市海淀区玉泉路南四顷地甲4号8排”变更为“北京海淀区四季青镇巨山村375号综合楼三层”;注册证由国食药监械(准)字2012第3250050号变更为国食药监械(准)字2012第3250050号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 5612-2011《射频控温热凝器》

生产地址：

北京海淀区四季青镇巨山村375号综合楼三层

型号规格：

R-2000B M1,R-2000B M2,R-2000B M3,R-2000B D1,R-2000B D2,R-2000B D3