血糖仪CareSens II Plus Blood Glucose Monitoring System

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20232220251

注册人住所：

43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea

批准(备案)日期：

2023-06-14

有效期至：

2028-06-13

结构及组成：

该产品主要由液晶显示屏、血糖仪主机、内置存储器、操作软件（发布版本号：V90.101.1）组成。

适用范围：

该产品基于电化学法，与配套的CareSens血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）共同使用，用于定量检测人体新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。

代理公司：

爱森斯（江苏）生物科技有限公司

代理公司地址：

苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路

生产地址：

94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

型号规格：

GM01JAA

管理类别：

第二类

备注：

无

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