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血液净化装置的体外循环管路(商品名:德朗血液透析管路)

国产 失效 注册
产品名称:

血液净化装置的体外循环管路(商品名:德朗血液透析管路)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2010第3450348号

注册人住所:

广州经济技术开发区东区骏成路10号

批准(备案)日期:

2010-04-20

有效期至:

2014-04-19

结构及组成:

产品组成:动脉管路:管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、采样接头、母针基。静脉管路:管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、采样接头、母针基、滤网。

适用范围:

适用范围:用于血液透析治疗。

变更情况:

产品上市后应加强产品质量跟踪、临床应用情况汇总,并在重新注册时提交上述资料。同时应加强不良事件监测并严格按照规定报告。

产品标准编号:

YZB/国 0177-2009《血液净化装置的体外循环管路》

生产地址:

广州经济技术开发区东区骏成路10号

型号规格:

BAIN-BL-001;BAIN-BL-002;BAIN-BL-003;BAIN-BL-004;BAIN-BL-005;BAIN-BL-006;BAIN-BL-007;BAIN-BL-008