多项免疫类质控液

国产有效注册第二类

产品名称：

多项免疫类质控液

注册人名称：

京械注准20172400761

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

结构及组成：

本质控品为液体，在人血清基质中添加表1中的物质：表 1质控品组成

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配合使用，用于抗链球菌素O、β2微球蛋白、补体C3、补体C4、 C-反应蛋白超敏C-反应蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、类风湿因子、转铁蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、铁蛋白共14个项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

型号规格：

1×3mL；1×1mL；3×3mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃保存,有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	多项免疫类质控液	京械注准20172400761	1×1mL	205.0000
江西省+动态第42批	多项免疫类质控液	京械注准20172400761	1×3mL	311.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多项免疫类质控液	京械注准20172400761	1×1mL	205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多项免疫类质控液	京械注准20172400761	1×3mL	311.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	多项免疫类质控液	京械注准20172400761	1×3mL	311.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	多项免疫类质控液	京械注准20172400761	1×1mL	205.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	多项免疫类质控液	京械注准20172400761	1×1mL	300