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Zilver 635 Biliary Stent

国产失效注册

产品名称：

Zilver 635 Biliary Stent

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3460819号

注册人住所：

O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

批准(备案)日期：

2012-03-19

有效期至：

2016-03-18

结构及组成：

该产品由支架和输送系统组成。支架由镍钛合金制成,两端各均匀分布四个24k金不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于缓解恶性胆道肿瘤的症状。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch

生产国或地区中文：

爱尔兰

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/IRE 0243-2012《胆道支架》

生产地址：

O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

型号规格：

ZILBS-635-6-4、ZILBS-635-8-4、ZILBS-635-10-4、ZILBS-635-6-6、ZILBS-635-8-6、ZILBS-635-10-6、ZILBS-635-6-8、ZILBS-635-8-8、ZILBS-635-10-8