股骨顺行带锁髓内钉成套器械-津械备20200380号-器械数据

产品名称：

股骨顺行带锁髓内钉成套器械

注册人名称：

天津市金兴达实业有限公司

注册(备案)号：

津械备20200380号

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2020-09-28

有效期至：

结构及组成：

该产品由骨科定位片、骨导引针、护套、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、骨科用扳手、测深器、骨科用螺丝刀、扩孔器、骨测量器、骨锤、骨用丝锥、骨科用夹持器组成。可重复使用，非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体一般选用铝合金材料制造。各组件的产品描述或主要组成成份和预期用途见附页Ⅱ。

适用范围：

该产品供治疗下肢骨病手术中植入或取出髓内钉用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

型号规格：

产品型号：LHZ-02，各组件型号规格见附页Ⅰ。

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

第一类

备注：