颅内压监护仪ICP Monitor-国械注进20163070587-器械数据

产品名称：

颅内压监护仪ICP Monitor

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163070587

注册人住所：

5955 Pacific Center Blvd San Diego,CA 92121, USA

批准(备案)日期：

2020-05-29

有效期至：

2025-05-28

结构及组成：

该产品由主机、交流电源适配器、锂电池、Fiber Optic探头连接电缆、Flex探头连接电缆组成。详见附页。

适用范围：

该产品可监护颅内压力和/或颅内温度，适用于脑损伤、神经外科手术、缺血性或出血性脑病患者。该产品应由专业医师使用，合格的医师决定摆放位置并操作探头，医院相关员工(医师、护士、医师助理)来操作设备。

代理公司：

内特斯医疗仪器(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室

变更情况：

生产地址：

6820 Creditview Road Mississauga Ontario L5N 0A9 Canada

型号规格：

CAM02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163210587