干化学分析仪-湘械注准20242220272-器械数据

产品名称：

干化学分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242220272

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

结构及组成：

本产品由主机及配件组成。主机为干化学分析仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、蓝牙适配器(选配)、干化学分析仪内置软件(V1.0)组成。配件有电池、采血笔(经医疗器械备案的合格产品,选配)。

适用范围：

本产品与对应血脂测试卡、血红蛋白试条配套使用，用于体外监测人体全血(末梢全血或静脉全血)血脂、血红蛋白的含量检测。同时根据检测结果计算得出总胆固醇和高密度蛋白胆固醇的比值(TC/HDL)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL)含量的数值。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四301

型号规格：

ZD201/ZD202/ZD203/ZD204/ZD205/ZD206/ZD207/ZD208

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：