腹腔镜外科成套手术器械-浙食药监械(准)字2011第2220199号-器械数据

产品名称：

腹腔镜外科成套手术器械

注册人名称：

杭州光典医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2220199号

批准(备案)日期：

2011-04-12

有效期至：

2015-04-12

结构及组成：

产品由钛夹钳、取石钳、持针钳、抓钳、剥离钳、剪刀、打结钳、活检钳、肺叶钳、肠钳、弹簧抓钳、五叶钳、三叶钳、胆管切开刀、三通冲洗管、气腹针、穿刺器组成。手术器械应经热处理,器械头部的硬度为200HV0.2－780HV0.2;手术器械插入人体部位的粗糙度Ra值应为0.2μm,其余部位为0.8μm;手术器械的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149―2006中5.4b级的规定;产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求。

适用范围：

产品供医院实施腹腔镜手术时用。

产品标准编号：

YZB/浙2648-2011《腹腔镜外科成套手术器械》

生产地址：

桐庐县桐君街道白云源西路88号

型号规格：

GD-302