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Stent Positioner

国产失效注册

产品名称：

Stent Positioner

注册人名称：

Cook Incorporated

国食药监械(进)字2012第2662496号(更)

注册人住所：

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.

批准(备案)日期：

2012-07-19

有效期至：

2016-07-18

结构及组成：

该产品由支架推送器、头端不透射线的标记组成,推送器由聚乙烯制成,不透射线标记环为钨。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

支架推送器被设计用于在内窥镜下推送输尿管支架。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“库克泌尿外科公司”变更为“Cook Incorporated 库克公司”;生产者地址由“1100West Morgan Street Spencer,IN 47460”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2662496号”变更为“国食药监械(进)字2012第2662496号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2290-2012《支架推送器》

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

型号规格：

STPV-047050-RB,STPV-060050-RB,STPV-047050,STPV-060050,STPV-070050