硫酸钙人工骨Calcium Sulphate

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

英国百赛公司Biocomposites Ltd

国械注进20173136999

注册人住所：

Keele Science Park,Keele,Staffordshire,ST5 5NL.England

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-11-11

结构及组成：

该产品由医用硫酸钙（CaSO4·2H2O）制成，包括粉剂及颗粒，颗粒为粉剂与预定量蒸馏水混合而成。部分粉剂型号中包括注射用水、注射器。灭菌包装。

适用范围：

适用于非承重性骨缺损的填充。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B

变更情况：

2018-02-06 将原注册证中“产品性能结构及组成”中内容更改为“该产品由医用硫酸钙(CaSO4·2H2O)制成，包括粉剂及颗粒，颗粒为粉剂与预定量蒸馏水混合而成。部分粉剂型号中包括注射用水、注射器。灭菌包装”。型号规格变化对比表见附件。注册产品标准更改单见附件。rn2018-11-08 “代理人名称：百赛国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1#1205B室 ”变更为“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。 rn2018-12-04 “注册人名称：Biocomposites Ltd ”变更为“注册人名称：Biocomposites Ltd 英国百赛公司”。 rn2019-04-28 “代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 rn2021-01-27 一、许可事项变更（1）产品名称由硫酸钙变更为硫酸钙人工骨。

生产地址：

Keele Science Park,Keele,Staffordshire,ST5 5NL.England

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466999

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第32批	硫酸钙人工骨 “Calcium Sulphate	国械注进20173136999	1.5ml颗粒	3331.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硫酸钙人工骨	国械注进20173136999	5ml粉剂、3ml水	1695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硫酸钙人工骨	国械注进20173136999	10ml颗粒	3390.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硫酸钙人工骨	国械注进20173136999	5ml粉剂	1695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硫酸钙人工骨	国械注进20173136999	20ml粉剂、12ml水	6780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硫酸钙人工骨	国械注进20173136999	1.5ml颗粒	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硫酸钙人工骨	国械注进20173136999	10ml粉剂、6ml水	3390.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硫酸钙人工骨	国械注进20173136999	10ml粉剂	3390.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硫酸钙人工骨	国械注进20173136999	5ml粉剂、3ml水	1695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硫酸钙人工骨	国械注进20173136999	5ml颗粒	1695.0000