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GAP-08A型消化道动力检测系统

国产 失效 注册
产品名称:

GAP-08A型消化道动力检测系统

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2009第2210308号

批准(备案)日期:

2009-07-20

有效期至:

2013-07-19

结构及组成:

产品由多通道水灌注压力泵(包括压力传感器、毛细管),电子放大器及软件系统组成。压力泵正常使用时,能在所设定压力范围内自动开关,最高压力不大于340Kpa,最低压力不小于90Kpa;气路管道及连接正常使用时应无渗漏,无堵塞;水路管道及连接正常使用时应无渗漏,无堵塞;放大器应稳定,连续测试0.5小时各通道压力值绝对偏差不大于4mmHg;系统软件功能应符合注册产品标准要求;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围:

产品供消化道(食道、直肠肛门)的动力性疾病检测用。

产品标准编号:

YZB/浙2060-2009 《GAP-08A型消化道动力检测系统》

型号规格:

GAP-08A