Homocysteine Enzymatic Assay (HCYS)-国食药监械(进)字2013第2404496号-器械数据

产品名称：

Homocysteine Enzymatic Assay (HCYS)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2404496号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2013-10-15

有效期至：

2017-10-14

结构及组成：

试剂1 NADH试剂 S-腺苷甲硫氨酸 0.1mmol/L, TCEP＞ 0.5 mmol/L, 2-酮戊二酸＜ 5.0mmol/L, NADH ＞ 0.2 mmol/L, 缓冲液, pH 9.1 (25 °C), 防腐剂,稳定剂试剂2 酶试剂同型半胱氨酸S-甲基转移酶(HMTase)5.0 kU/L,谷氨酸脱氢酶(GLDH)10kU/L,酪蛋白(牛源)≤ 0.2 %,缓冲液,pH 7.2 (25°C),防腐剂,去污剂试剂3 启动试剂腺苷脱氨酶(牛源)5.0 kU/L,S-腺苷-同型半胱氨酸水解

适用范围：

体外定量测定人血清和血浆中的总L-同型半胱氨酸。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 5565-2013

生产地址：

Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany

型号规格：

100 tests;200 tests;试剂1:2 x 23 ml,试剂2:2 x 5 ml,试剂3:2 x 4 ml