带线缝合针(商品名:PGA(金杰) )-国食药监械(准)字2010第3650717号(更)-器械数据

产品名称：

带线缝合针(商品名:PGA(金杰) )

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3650717号(更)

注册人住所：

上海浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2010-07-01

有效期至：

2014-07-01

结构及组成：

带线缝合针由医用缝合针和聚乙醇酸(PGA)缝线两部分组成,医用缝合针由不锈钢材料制造而成。缝合线表面有聚己内酯和硬脂酸钙涂层,分为染色(紫色)和不染色二种。

适用范围：

本产品适用于软组织缝合手术。

变更情况：

生产企业名称由“上海浦东金环医疗用品有限公司”变更为“上海浦东金环医疗用品股份有限公司”; 注册证由国食药监械(准)字2010第3650717号变更为国食药监械(准)字2010第3650717号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY 0166-2002《带线缝合针》

生产地址：

上海浦东新区北蔡镇莲振路25号

型号规格：

缝合线(8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1)2)3)4)5)缝合针(针头型式:圆针、钝针、正角针、反角针、短刃三角、三角半弯、钻石针、铲针;弧形:1/2)3/8)1/4)5/8)直型、雪橇型;针径:￠0.20～1.3mm)