艾科血糖测试系统

国产失效注册

产品名称：

艾科血糖测试系统

注册人名称：

浙食药监械(准)字2009第2400076号

批准(备案)日期：

2009-03-04

有效期至：

2013-03-03

结构及组成：

血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求;葡萄糖回收率为80%～120%;批间差不大于15%;质控液测量结果的95%应在质控范围之内;产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。

适用范围：

产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度,仅限于体外诊断使用。

产品标准编号：

YZB/浙 1370 -2009 《艾科血糖测试系统》

型号规格：

艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿