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钙(Ca)定量测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)

国产失效注册

产品名称：

钙(Ca)定量测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400103号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

钙(Ca)定量测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)由试剂(R)和标准液(STD)组成,R由四硼酸钠(硼酸盐缓冲液)(pH8.0)、8-羟基喹啉-5-磺酸、偶氮胂Ⅲ组成,STD为碳酸钙溶液。性能参数:分析灵敏度:在660nm处,光径1cm时,测量1mmol/L的钙时,吸光度变化△Ammol/L≥0.02;准确性:相对偏差不大于10%;精密度:重复性CV≤3%,批间差R≤5%;线性范围:在0～6mmol/L范围,线性相关系数r≥0.9900,(0～0.6)mmol/L范围内,线性绝对偏差≤0.1mmol/L,(0.6～6

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总钙的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0090-2014 钙(Ca)定量测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R(单瓶):25ml、40ml、70ml;标准液(STD):2ml