乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）HISCL Anti-HBs Assay Kit

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183402425

注册人住所：

1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan

批准(备案)日期：

2018-10-08

有效期至：

2023-10-07

结构及组成：

乙型肝炎病毒表面抗体试剂1（简称R1试剂）, 乙型肝炎病毒表面抗体试剂2（简称R2试剂）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的定量检测。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

2020-04-23 产品技术要求变化，详见附件。请注册人依据变更批件自行修订相关内容。

生产地址：

3-1-5 Matsuyama, Kiyose-shi, Tokyo 204-0022, Japan

型号规格：

100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404842号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+动态第45批	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20183402425	100测试\|盒	1800.0000
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