一次性使用冲洗导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用冲洗导管

注册人名称：

优尔爱（常州）医疗科技有限公司

苏械注准20212141166

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼

批准(备案)日期：

2024-09-13

有效期至：

2026-08-11

结构及组成：

一次性使用冲洗导管由盖帽、导丝、接头、护套管及主管体组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与球囊扩张导管或其他器械配套，用于耳鼻喉科诊断和治疗程序中，窦腔内的手术中药液输送及冲洗引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-13产品名称变更由“冲洗导管”变更为“一次性使用冲洗导管”结构及组成变更由“冲洗导管由盖帽、导丝、接头、护套管及主管体组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用冲洗导管由盖帽、导丝、接头、护套管及主管体组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”适用范围变更由“与球囊扩张导管或其他器械配套，用于耳鼻喉科诊断和治疗程序中，窦腔内的冲洗引流。”变更为“与球囊扩张导管或其他器械配套，用于耳鼻喉科诊断和治疗程序中，窦腔内的手术中药液输送及冲洗引流。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼，西北角三楼

型号规格：

TJWQ06-20 、TJWQ08-20、TJWQ06-20Ⅰ 、TJWQ08-20Ⅰ、TJWQ10-20Ⅰ

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212141166”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冲洗导管	苏械注准20212141166	TJWQ06-20Ⅰ	1900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冲洗导管	苏械注准20212141166	TJWQ08-20Ⅰ	1900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冲洗导管	苏械注准20212141166	TJWQ10-20Ⅰ	1900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冲洗导管	苏械注准20212141166	TJWQ06-20	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冲洗导管	苏械注准20212141166	TJWQ08-20	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冲洗导管	苏械注准20212141166	TJWQ06-20	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冲洗导管	苏械注准20212141166	TJWQ06-20Ⅰ	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冲洗导管	苏械注准20212141166	TJWQ08-20Ⅰ	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冲洗导管	苏械注准20212141166	TJWQ10-20Ⅰ	1900.0000
江西省+动态第50批	冲洗导管	苏械注准20212141166	TJWQ06-20	1900.0000