丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20243402322-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243402322

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

磁微粒混悬液(含重组丙型肝炎病毒抗原、Proclin300、Bronidox的Tris-NaCl缓冲液)，酶结合物(含辣根过氧化物酶标记的亲和素、Proclin300、Bronidox的Tris-NaCl缓冲液)，生物素试剂(含生物素标记的重组丙型肝炎病毒抗原、Proclin300、Bronidox的Tris-NaCl缓冲液)，对照品0(含小牛血清、Proclin300、Bronidox的Tris-NaCl缓冲液)，对照品1(含人HCV抗体阳性血清或血浆、Proclin300、Bronidox的Tris-NaCl缓冲液)，条码卡。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：