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牙用锉 Hyflex X-File Hand Files

国产备案第一类

产品名称：

牙用锉 Hyflex X-File Hand Files

注册人名称：

Coltene/Whaledent Inc.

国械备20160614号

注册人住所：

235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, United States Of America

批准(备案)日期：

2016-05-10

结构及组成：

手动牙科器械，其远端工作端有各种形状的细脊状切割表面。通常采用不锈钢材料制成。

适用范围：

用于牙科治疗中进行切削和平滑。

代理公司：

康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室

变更情况：

代理人注册地址由“北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室”变更为“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更时间2017年04月26日；备案人名称-中文由“/”变更为“康特威尔登特齿科（美国）有限公司”变更时间2018年09月10日；代理人注册地址由“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”变更时间2022年03月01日

生产地址：

235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, United States Of America

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1462442879704.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类