特异性IgE抗体校准试剂盒(磁微粒化学发光法)-豫械注准20252400576-器械数据

产品名称：

特异性IgE抗体校准试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20252400576

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

由抗体溶液(含有生物素标记的鼠源IgE抗体)、校准品(含人源性IgE高值，浓度约0、0.35、0.7、3.5、17.5、50、100 IU/mL，具体浓度以标定结果为准)和条码卡(含校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品为特异性IgE抗体校准试剂盒(sIgE Cal)，用于本公司检测系统上对郑州安图生物工程股份有限公司的不同种类的过敏原特异性IgE检测试剂盒(磁微粒化学发光法)进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：