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国食药监械(进)字2012第3452514号(更)
ViaCamurana,1,41037Mirandola(MO),Italy
2012-07-20
2016-07-19
该产品由外壳、纤维膜、O型圈、封口胶、端盖组成。外壳材料为聚碳酸酯,纤维膜为聚醚砜膜,O型圈材料为硅橡胶,封口胶材料为聚氨酯,端盖材料为聚碳酸酯。灭菌方式为蒸汽灭菌。
该产品用于病人的血液透析(HD),纠正患者血液中溶质和体液失衡,一次性使用。
上海和亭商贸有限公司
意大利
代理人和售后服务机构变更:由“上海和亭商贸有限公司”变更为“贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3452514号”变更为“国食药监械(进)字2012第3452514号(更)”,原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/ITA 2894-2012《血液透析器》
ViaCamurana,1,41037Mirandola(MO),Italy
BLS512SD,BLS514SD,BLS517SD