Trocar Systems-国食药监械(进)字2012第2224103号-器械数据

产品名称：

Trocar Systems

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2224103号

注册人住所：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

本产品包括一次性使用穿刺器、可重复使用穿刺器及配件。一次性使用穿刺器及配件包括穿刺套管、穿刺针、注气阀、密封帽及硅树脂阀;可重复使用穿刺器及配件包括:可重复使用的穿刺套管、穿刺针、缩口转换器、缩口转换器接头、注气阀壳、阻气阀壳、密封帽、O形环。

适用范围：

该产品用于建立普通内窥镜及腹腔镜手术前,内窥镜及其附件进入病人体内的手术操作通道。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.04.24,“ 代理人原住所为:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室”变更为“ 代理人新住所为:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 4736-2012《腹腔镜用穿刺器及配件》

生产地址：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY