乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20253402726-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402726

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯 538 号 1 号楼 236、237 室

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

HBeAb鼠抗人单克隆抗体的磁珠、HBeAg重组抗原的新生牛血清、吖啶酯标记的HBeAb鼠抗人单克隆抗体、HBeAb对照品1、HBeAb对照品2，试剂盒中还包含信息卡。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃下储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ