雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用止血夹装置
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
一次性使用止血夹装置
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20232020186
注册人住所：
江苏武进经济开发区果香路52路
批准(备案)日期：
2023-11-06
有效期至：
2028-05-01
结构及组成：
一次性使用止血夹装置由夹子、套筒、金属帽、弹簧外管（包塑、不包塑）、护套管、芯杆、拉索组件、滑环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
与内窥镜配套使用，具体在胃肠道内放置止血夹，有以下目的：1、内窥镜下做标记；2、对以下部位进行止血处理：a)小于30mm的黏膜\\/黏膜下层破损；b）出血性溃疡；c）直径小于15mm息肉切除后创面夹闭；d）结肠内憩室。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-11-06生产地址变更 由“江苏武进经济开发区果香路52路,江苏省常州市武进区长扬路22号”变更为“江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧, 江苏武进经济开发区果香路52路”
生产地址：
江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧, 江苏武进经济开发区果香路52路
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20232020186”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用止血夹装置 | 苏械注准20232020186 | VDK-CD-11-180-O | 150.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用止血夹装置 | 苏械注准20232020186 | VDK-CD-13-230-O | 370.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用止血夹装置 | 苏械注准20232020186 | VDK-CD-16-230-O | 540.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 一次性使用止血夹装置(普通) | 苏械注准20232020186 | VDK-CD-09-200-O | 121.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 一次性使用止血夹装置(包塑) | 苏械注准20232020186 | VDK-CD-09-200-P | 139.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 一次性使用止血夹装置 | 苏械注准20232020186 | VDK-CD-11-200-O | 121.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 一次性使用止血夹装置包塑 | 苏械注准20232020186 | VDK-CD-11-200-P | 179.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 一次性使用止血夹装置消化普通 | 苏械注准20232020186 | VDK-CD-13-200-O | 121.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 一次性使用止血夹装置消化包塑可选转 | 苏械注准20232020186 | VDK-CD-13-200-P | 199.0000 |
| 江西省+动态第53批 | 一次性使用止血夹装置可旋转 | 苏械注准20232020186 | VDK-CD-16-200-O | 800.0000 |
