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一次性使用止血夹装置

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用止血夹装置

注册人名称：

苏械注准20232020186

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52路

批准(备案)日期：

2023-11-06

有效期至：

2028-05-01

结构及组成：

一次性使用止血夹装置由夹子、套筒、金属帽、弹簧外管（包塑、不包塑）、护套管、芯杆、拉索组件、滑环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套使用，具体在胃肠道内放置止血夹，有以下目的：1、内窥镜下做标记；2、对以下部位进行止血处理：a)小于30mm的黏膜\\/黏膜下层破损；b）出血性溃疡；c）直径小于15mm息肉切除后创面夹闭；d）结肠内憩室。

变更情况：

2023-11-06生产地址变更由“江苏武进经济开发区果香路52路,江苏省常州市武进区长扬路22号”变更为“江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧, 江苏武进经济开发区果香路52路”

生产地址：

江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧, 江苏武进经济开发区果香路52路

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232020186”医疗器械注册证共同使用