骨科用持钉器-粤深械备20210938号-器械数据

产品名称：

骨科用持钉器

注册人名称：

骨圣元化机器人（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210938号

注册人住所：

广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

结构及组成：

骨科用持钉器是骨科手术配套基础工具。采用不锈钢、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年6月21日：型号/规格由“型号：GSYH-CPT；规格：ΦD=6.2mm”变更为“型号：GSYH-CPT；规格：ΦD=6mm”；技术要求发生变化；注册地址和生产地址发生变化。；2023年7月3日：生产地址由“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋21层”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层”。；2023年12月21日：型号/规格由“型号：GSYH-CPT；规格：ΦD=6mm”变更为“型号：GSYH-CPT; 型号：GSYH-CPTA”；产品描述由“骨科用持钉器是骨科手术配套基础工具，采用不锈钢、铝合金材料制成，非无菌提供”变更为“骨科用持钉器是骨科手术配套基础工具。采用不锈钢、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”；变更技术要求；；2024年10月12日：型号/规格由“型号：GSYH-CPT; 型号：GSYH-CPTA”变更为“型号：GSYH-CPT; 型号：GSYH-CPTA; 型号：CPTB”；变更技术要求。；2025年4月21日：变更技术要求；

生产地址：

广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层

型号规格：

型号：GSYH-CPT;型号：GSYH-CPTA;型号：CPTB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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