甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械注准20253402654-器械数据

产品名称：

甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402654

注册人住所：

深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

结构及组成：

甲型/乙型流感病毒PCR反应液A、甲型/乙型流感病毒PCR反应液B、阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人口咽拭子中甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)的RNA。

生产地址：

深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区

型号规格：

24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-25℃±10℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ