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糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Dimension® Hemoglobin A1c kit (HB1c)

进口失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Dimension® Hemoglobin A1c kit (HB1c)

注册人名称：

国械注进20162404568

注册人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, United States

批准(备案)日期：

2016-11-01

有效期至：

2021-10-31

结构及组成：

抗体,2-脂肪酸甲酯磺酸钠缓冲液,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,稳定剂;多聚半抗原试剂,2-脂肪酸甲酯磺酸钠缓冲液,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,稳定剂;十四烷基三甲基溴化铵。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量检测人类抗凝全血中糖化血红蛋白。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

生产地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, United States

型号规格：

试剂:120测试/盒(6×20测试/盒); 定标液:5水平,1×2.0mL/水平。