棘突间固定系统Interspinous OMEGA Fixation System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173136555

注册人住所：

129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Rep.of KOREA.

批准(备案)日期：

2022-04-24

有效期至：

2027-08-23

结构及组成：

该产品由一个U形夹及4个片状固定装置组成，采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。

适用范围：

该产品作为附件与其他产品组配适用于骨骼发育成熟的临床症状为发生在L1-L5的Ⅰ-Ⅱ级退行性椎间盘疾病需接受腰椎融合术的患者。包括带或不带椎间盘突出的脊柱不稳、反复发作性椎间盘突出、退变性椎间盘疾病、椎间盘突出造成的脊柱狭窄、上下关节融合术、脊柱小关节退变引起的疼痛。

代理公司：

麦迪斯医疗器械有限公司

代理公司地址：

重庆市巴南区界石镇石桂大道18号9幢1-1

变更情况：

生产地址：

129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Rep.of KOREA.

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466555

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	OMEGA棘突间固定系统	国械注进20173136555	高12mm，宽12mm，长18mm	24860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	OMEGA棘突间固定系统	国械注进20173136555	高9mm，宽12mm，长18mm	24860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	OMEGA棘突间固定系统	国械注进20173136555	高10mm，宽12mm，长18mm	24860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	OMEGA棘突间固定系统	国械注进20173136555	高12mm，宽12mm，长20mm	24860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	OMEGA棘突间固定系统	国械注进20173136555	高10mm，宽12mm，长18mm	24860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	OMEGA棘突间固定系统	国械注进20173136555	高14mm，宽12mm，长20mm	24860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	OMEGA棘突间固定系统	国械注进20173136555	高14mm，宽12mm，长22mm	24860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	OMEGA棘突间固定系统	国械注进20173136555	高12mm，宽12mm，长22mm	24860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	OMEGA棘突间固定系统	国械注进20173136555	高9mm，宽12mm，长20mm	24860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	OMEGA棘突间固定系统	国械注进20173136555	高8mm，宽12mm，长22mm	24860.0000