一次性使用口腔包-苏械注准20172641866-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔包

注册人名称：

江苏华宏医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172641866

注册人住所：

扬州市头桥镇通达路318号

批准(备案)日期：

2017-10-09

有效期至：

2022-10-08

结构及组成：

一次性使用口腔包按用途分A型(检查型)、B型(护理型)二种,A型由基本配置牙探针、牙探镜、围单、镊子(金属或塑料)组成,选配敷料巾(无纺布敷料巾或纱布敷料巾)、塑料钳子、手套(一次性使用橡胶检查手套或薄膜手套)、棉球、棉签、压舌板、治疗巾、吸水巾、托盘。B型由基本配置围单、镊子(金属或塑料)组成,选配敷料巾(无纺布敷料巾或纱布敷料巾)、塑料钳子、手套(一次性使用橡胶检查手套或薄膜手套)、棉球、压舌板、托盘。牙探针工作尖采用YY/T1014-2013规定的奥氏体不锈钢(钢的代号:O)材料制成,牙探针手柄采用

适用范围：

供临床口腔检查与护理用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040066号。

生产地址：

扬州市头桥镇通达路318号

型号规格：

A型(检查型) 、B型(护理型)