雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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麻醉机和呼吸机用管路套件
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
麻醉机和呼吸机用管路套件
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172080164
注册人住所：
泰州市高港区胡庄镇新世纪大道
批准(备案)日期：
2025-01-02
有效期至：
2026-07-18
结构及组成：
麻醉机和呼吸机用管路套件分为麻醉机用管路套件和呼吸机用管路套件，麻醉机用管路套件由Y型接头、回路管、湿热交换过滤器、储气囊、面罩组成，呼吸机用管路套件由Y型接头、回路管、湿热交换过滤器、积水杯、360°可旋转吸痰口弯管、储气囊、面罩组成(储气囊、面罩、过滤器根据客户要求配制)。麻醉机呼吸机回路管根据使用对象不同分为成人型和小儿型两类，每类按配置不同及是否重复使用又各分若干种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
用于麻醉呼吸机输氧接口与供氧面罩的连接。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-01-02产品名称变更 由“麻醉机呼吸机回路管”变更为“麻醉机和呼吸机用管路套件”结构及组成变更 由“麻醉机呼吸机回路管分为麻醉机回路管和呼吸机回路管，麻醉机回路管由Y型接头、回路管、过滤器、储气囊、面罩组成，呼吸机回路管由Y型接头、回路管、过滤器、积水杯、360°可旋转吸痰口弯管、储气囊、面罩组成（储气囊、面罩、过滤器根据客户要求配制）。麻醉机呼吸机回路管根据使用对象不同分为成人型和小儿型两类，每类按配置不同及是否重复使用又各分若干种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“麻醉机和呼吸机用管路套件分为麻醉机用管路套件和呼吸机用管路套件，麻醉机用管路套件由Y型接头、回路管、湿热交换过滤器、储气囊、面罩组成，呼吸机用管路套件由Y型接头、回路管、湿热交换过滤器、积水杯、360°可旋转吸痰口弯管、储气囊、面罩组成（储气囊、面罩、过滤器根据客户要求配制）。麻醉机呼吸机回路管根据使用对象不同分为成人型和小儿型两类，每类按配置不同及是否重复使用又各分若干种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号
型号规格：
Ⅰ型(成人型)、Ⅱ型(小儿型)
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20172080164”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 麻醉机呼吸机回路管 | 苏械注准20172080164 | II型（小儿型） | 98.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 麻醉机呼吸机回路管 | 苏械注准20172080164 | I型(成人型） | 98.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 麻醉机呼吸机回路管 | 苏械注准20172080164 | C-II-2-A | 1280.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 麻醉机呼吸机回路管 | 苏械注准20172080164 | Y-I-2-B | 98.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 麻醉机呼吸机回路管 | 苏械注准20172080164 | Y-II-2-A | 158.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 麻醉机呼吸机回路管 | 苏械注准20172080164 | Y-I-2-C | 98.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 麻醉机呼吸机回路管 | 苏械注准20172080164 | C-I-1 | 498.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 麻醉机呼吸机回路管 | 苏械注准20172080164 | Y-I-2-D | 98.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 麻醉机呼吸机回路管 | 苏械注准20172080164 | C-I-2 | 498.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 麻醉机呼吸机回路管 | 苏械注准20172080164 | Y-I-1 | 98.0000 |
