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一次性使用肺部微型活检钳CoreDx Pulmonary Mini-Forceps

进口有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肺部微型活检钳CoreDx Pulmonary Mini-Forceps

注册人名称：

国械注进20232020567

注册人住所：

300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA

批准(备案)日期：

2023-12-06

有效期至：

2028-12-05

结构及组成：

该产品由远端头部的钳口、用于连接的带有卷轴的柔性线圈和连接在近端的拇指环手柄组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期37个月。

适用范围：

该产品用于通过内窥镜采集组织以进行组织学检查。该产品与支气管内的超声内窥镜配套使用，用于对气管支气管树的黏膜下和壁外病变进行超声引导的肺部活检 (MFB)。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica

型号规格：

M00515220

管理类别：

第二类

备注：

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