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脊柱内固定器械包(Master7-Ⅰa)

国产备案第一类

产品名称：

脊柱内固定器械包(Master7-Ⅰa)

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

苏常械备20210055号

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2021-12-07

结构及组成：

组成为：开路器（弯开路器3.5/开路器直3.2/直开路器2.5）、棘轮手柄（棘轮式手柄）、快装手柄（T型快换手柄）、骨锥（开路锥）、取钉器（翻修起子Ⅰ型T25）、骨科用螺丝刀（翻修起子Ⅱ型T27/插塞起子T27/最终锁紧起子T27/单头插塞起子T27/预锁紧起子T27/定位针起子SW2.5/横连接起SW3.5/横连接锁紧起子SW8.0）、复位钳（摇摆钳Ⅰ型5.5/摇摆钳Ⅱ型5.5/蛙式复位钳5.5）、持棒钳（持棒钳Ⅰ型5.5/持棒钳Ⅱ型5.5）、弯棒器（矢面状原位复棒器Ⅰ型/矢面状原位复棒器Ⅱ型）、骨定位针（定位针Ⅰ型SW2.5/定位针Ⅱ型SW2.5）、骨探针（双头探针/硬探针）、压缩钳（压棒器5.5）、对抗扳手（对抗套筒扳手5.5）、夹持钳（横连接钳3.0/大力钳5.5）、骨科撑开钳（弧型撑开钳）、骨测量器（横连测量器）、加压钳（弧型加压钳）、套管（延长套管）、上钉器（上钉起子）、骨用丝攻（丝攻5.0/丝攻5.5/丝攻6.0/丝攻6.5）、试模（模棒20cm/模棒25cm）、扭断器（复位钉折断器5.5）、骨科用扳手（旋棒扳手SW5.0）、对线杆（对线工具5.5）、弯棒钳（弯棒钳）

适用范围：

该产品供脊柱外科内固定手术用。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、江苏省武进区南夏墅街道龙翔路 5 号

管理类别：

第一类