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一次性使用套管穿刺器套装

国产失效注册

产品名称：

一次性使用套管穿刺器套装

注册人名称：

江苏奥普莱医疗用品有限公司

苏械注准20172220913

注册人住所：

江苏省高邮经济开发区长江路

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用套管穿刺器套装主要由穿刺套管和穿刺针组成,辅助器械有气腹针、转换器和标本袋。穿刺针、穿刺套管、气腹针针座采用符合HGT2503-1993的聚碳酸酯树脂(PC)制成,穿刺针固定座、手柄采用符合GBT 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,穿刺刀片、气腹针针管、弹簧均由符合GBT 1220-2007的不锈钢棒(牌号06Cr19Ni10)制成,阻气阀和密封冒采用医用硅橡胶制成,标本袋由聚氨酯(PU)制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080997号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090065号。

生产地址：

江苏省高邮经济开发区长江路